北京中科白癜风医院FDA已经发批准Movantik（naloxegol），一种口服治疗阿片类药物引起的便秘，适用于慢性非癌痛的成人患者。
阿片类药物是一类用于治疗和控制疼痛的药物。与这类药物使用的相关常见副作用是，该类药物降低了胃肠道蠕动，使肠蠕动变得困难从而导致患者排便费力，出现硬的或多块状粪便或有排便不净感。Movantik属于外周阿片受体拮抗剂药物，这类药物可用来减轻阿片类药物产生的便秘症状。
“支持性治疗药物如Movantik，可以减轻阿片类药物产生的便秘副作用，”FDA药品评价与研究中心药物评价III办公室主任JulieBeitz教授说。
Movantik的安全性和有效性是通过两项由例受试者参与的临床试验确定的，这些受试者至少服用过4周阿片类药物用于治疗非癌痛，并且存在阿片类药物引起的便秘症状。受试者随机分配接受Movantik12.5mg或25mg，或者安慰剂（糖丸），每天一次，维持12周。临床试验的目的在于检测每周肠蠕动次数与研究开始时相比的数值变化。
第一项试验的结果表明，接受25mgMovantik治疗的44%的受试者和接受12.5mgMovantik治疗的41%的受试者每周的肠蠕动次数增加，相比之下，接受安慰剂治疗受试者只有29%达到这一结果。第二项试验显示有类似的结果。
Movantik的副作用有腹痛、腹泻、头痛及肠胃气胀。
FDA要求对这款药物进行一项上市后研究，以进一步评价Movantik用药后患者的心血管不良事件的潜在风险。在6月份，FDA召开了一次公开会议来讨论应该进行哪些研究来评估外周阿片受体拮抗剂药物的心脏安全性，这其中包括拟用于治疗阿片类药物引起便秘的Movantik。
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